(原标题:云顶新耀股价创3年新高 AI+mRNA赋能管线重塑估值)
当天,云顶新耀(1952.HK)股价强势上升,高开后抓续走强,全天看护上升趋势,抑制收盘上升20.12%,报60.6港元,公司总市值攀升至197.91亿港元。创下自2021年9月28日以来的近三年半新高,并得手冲突2020年IPO刊行价55港元。
据最新音尘,云顶新耀于昨日晓示其自主研发的mRNA个性化肿瘤调养性疫苗(PCV)EVM16在中国完成首例患者给药,该疫苗正在开展沟通者发起的临床磨练(IIT)。在这一阐发公布后,云顶新耀随后召开中英文投资者相似会,详备先容AI赋能mRNA平台的本领冲突及研发管线最新动态,重心展示公司在新抗原预测、疫苗开辟及翌日买卖化方面的最新阐发。
连年来,众人对mRNA本领在癌症调养中的诓骗赐与高度存眷,多国政府接踵出台策略扶植该规模发展。以BioNTech、Moderna为代表的企业已在个性化肿瘤疫苗规模得到冲突,展望翌日1-2年将迎来多个病笃里程碑,尤其是在玄色素瘤、胰腺癌等高难度癌症调养中的诓骗,进一步考据了mRNA癌症疫苗的后劲。
云顶新耀已建设土产货化、经临床考据的mRNA平台,涵盖从抗原设想、mRNA序列优化、LNP寄递本领到GMP分娩的全产业链才调,并领有一谈众人权力。基于该平台,公司布局了个性化肿瘤调养性疫苗(PCV)、肿瘤关系抗原疫苗(TAA)、免疫退换肿瘤疫苗和自体生成CAR-T四大研发主义,合座布局完备,具备权贵的互异化竞争力。
EVM16动作云顶新耀个性化肿瘤调养性疫苗(PCV)的代表性样式,已在北京大学肿瘤病院完成首例患者给药。其中枢上风在于云顶新耀基于深度学习的自研新抗原预测算法-“妙算”系统(EVER-NEO-1)来筛选新抗原,可精确筛选高免疫原性肽段,优化mRNA疫苗抗原设想,擢升免疫马虎恶果。孤苦考据透露,EVER-NEO-1的新抗原预测才调达到或杰出行业越过水平,并在头雠敌沟通中优于MSKCC算法,可识别更多具备强免疫原性的肿瘤新抗原。
临床前沟通标明,该算法预测的新抗原可灵验引发T细胞免疫,并在小鼠肿瘤模子中展现更优疗效。此外,EVM16与PD-1抗体蚁集使用可增强T细胞活化,产生协同抗肿瘤作用,为翌日蚁集免疫疗法提供了有劲依据。在山公非东谈主灵长类实验中,EVM16展现剂量依赖性免疫原性,加强针可进一步增强免疫马虎并看护恒久免疫保护,同期在临床前毒理沟通中展现考究安全性。
除EVM16外,云顶新耀正在鼓励现货型TAA癌症疫苗EVM14的临床开辟,并操办于2025年在中好意思两地递交新药临床磨练请求。EVM14的一大冲突在于可指引免疫追想,谛视肿瘤复发。在动物实验中,13/15只小鼠在EVM14调养后肿瘤王人备消退,即使再次接种肿瘤细胞,仍未出现复发,考据了其恒久保护作用。同期,EVM14在蚁集PD-1抗体使用时展现出更强的抗肿瘤活性,进一步扶植其在临床诓骗中的后劲。
云顶新耀的mRNA平台还遮蔽免疫退换肿瘤疫苗和自体生成CAR-T。其中,自体生成CAR-T疗法基于mRNA/tLNP平台,可在体内径直生成CAR-T细胞,冲突传统CAR-T的局限性。相较于传统CAR-T疗法,mRNA体内CAR-T具有更低的分娩成本、更高的安全性、无需断根淋巴、不依赖入院调养等上风。此外,该本领还在系统性红斑狼疮(SLE)等自己免疫疾病中展现后劲,为CAR-T疗法拓展至非肿瘤合乎症提供了全新可能。
云顶新耀CEO罗永庆在当天投资者相似会上暗意:“云顶新耀已得手从依赖授权引进(license-in)的模式,转型为自主研发与授权引进并行的双轮初始模式,建设了具有自主常识产权的mRNA平台。这一里程碑不仅强化了公司的自研更动才调,也将成为翌日增长的病笃引擎。与此同期,咱们正加快鼓励中枢居品的买卖化程度,并坚贞践诺2030年前中枢居品销售冲突100亿元东谈主民币的盘算推算。跟着mRNA平台和自体生成CAR-T疗法的抓续冲突,云顶新耀的恒久价值将进一步开释,助力公司迈向众人生物医药更动的前沿。”
从成本商场的角度来看,云顶新耀的mRNA平台整合了AI初始的抗原筛选、mRNA序列优化及产业化才调,具备较强的众人竞争力和买卖化后劲。云顶新耀是国内首个将由AI初始的mRNA肿瘤调养性疫苗参加临床阶段的生物制药公司。交银外洋在研报中重心保举云顶新耀,觉得其更动管线催化剂丰富,盈利增长后劲明确,具备较大的估值建筑弹性。跟着EVM16的临床鼓励、EVM14的众人化请问阐发以及体内CAR-T疗法的抓续冲突,云顶新耀的AI+mRNA布局不仅强化了其行业越过地位,也有望成为外洋BD合营的病笃筹码,在众人更动药竞争方法中占据更故意的位置。
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